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　　9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长黄果表示，将继续把保障儿童用药安全、可及作为国家药监局重点工作之一，进一步加大儿童用药研发生产支持力度，强化儿童群体用药保障。

　　“儿童用药是全球共性问题，也是个难题。由于它的研发难度较大，有的疾病还存在‘病等药’的问题，有的是有了药但‘能不能用、如何用、说不清’的问题。”黄果说。

　　国家药监局在儿童用药方面有哪些举措？黄果介绍，一是落实优先审评审批政策，加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单，过去三年已取得很好的效果。2021年，儿童用药获批数量为47个，2023年增长到92个，今年1-8月份，已经完成批准49个。“从数字可以看出，儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。”

　　二是完善药品说明书，增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，针对儿科临床急需药品，通过企业加强科学研究，监管部门组织严谨评价，在说明书中增补儿童应用信息，更好地保障儿童临床用药的安全和有效。

　　“截至目前，国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种，涉及儿童抗肿瘤药、儿童重型精神障碍用药ag九游会，包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。”

　　三是加快完善研发技术要求，并与国际接轨。我国已发布21项儿童用药研发标准及指导原则，这与发达国家监管机构相当，其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发，在全球监管领域中也较为领先。

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